認(rèn)為，   四川省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處處長(zhǎng)宋民憲曾對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)藥用輔料的分類(lèi)情況作過(guò)專(zhuān)門(mén)調(diào)研。將藥用輔料分類(lèi)細(xì)化有利于管理和使用。從調(diào)研情況分析，國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥用輔料的分類(lèi)仍然存在不適應(yīng)實(shí)際需要的情況。例如預(yù)混輔料是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一類(lèi)新輔料，但由于目前對(duì)其分類(lèi)沒(méi)有細(xì)化，所以導(dǎo)致各預(yù)混輔料生產(chǎn)企業(yè)處方不同，其規(guī)范亦不相同。

隨著國(guó)內(nèi)輔料市場(chǎng)需求的迅速擴(kuò)大，近年來(lái)。輔料企業(yè)的市場(chǎng)意識(shí)增強(qiáng)以及國(guó)外藥用輔料的進(jìn)入，國(guó)輔料市場(chǎng)和制藥工業(yè)得到較快的發(fā)展。然而，與發(fā)達(dá)國(guó)家藥用輔料生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)化、品種系列化、應(yīng)用科學(xué)化相比，目前我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)水平仍與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距，突出表示為品種不豐富、規(guī)格不精細(xì)、不能滿足改善生產(chǎn)工藝和提高產(chǎn)品質(zhì)量的需求。

需要進(jìn)一步完善和細(xì)化。"中國(guó)藥科大學(xué)教授梁毅介紹說(shuō)，   "國(guó)的輔料分類(lèi)機(jī)制尚不健全。國(guó)內(nèi)目前對(duì)藥用輔料的分類(lèi)如下：首先是按化學(xué)結(jié)構(gòu)及性質(zhì)分。按輔料自身的化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為無(wú)機(jī)化合物和有機(jī)化合物，無(wú)機(jī)化合物又可分為無(wú)機(jī)酸、無(wú)機(jī)鹽、無(wú)機(jī)堿；有機(jī)化合物可分為酸、堿、鹽、醇、酚、酯、醚、纖維素及糖類(lèi)等。特點(diǎn)在于每類(lèi)輔料在化學(xué)結(jié)構(gòu)上具有共性。但對(duì)有機(jī)化合物而言，這些共性不能保證同類(lèi)化學(xué)物質(zhì)具有相同的功能特性，而這些特性是其用途的基礎(chǔ)。

即有多少種劑型，   其次是按劑型分。輔料按劑型可分為溶液劑、片劑、膠囊劑、栓劑、顆粒劑、丸劑、注射劑、氣霧劑等。就有多少類(lèi)輔料。該分類(lèi)的特點(diǎn)在于每種劑型所使用的輔料一目了然，如《藥劑學(xué)》教材中輔料就是按劑型分類(lèi)。但一些輔料可用于多種劑型中，如明膠既可用作膠囊劑的囊材又可作為片劑，丸劑的包衣資料還可作為栓劑的基質(zhì)。同一物質(zhì)多種用途，方便劑型研究但方便于輔料的評(píng)價(jià)。

因此分類(lèi)方法將用途相同但理化性質(zhì)不同的物質(zhì)集合在一起，   第三是按用途分。輔料按用途可分為溶媒、增溶劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤(rùn)滑劑等40多種。此分類(lèi)方法適合輔料專(zhuān)著的撰寫(xiě)。便于尋找規(guī)律從而開(kāi)發(fā)新輔料，減少重復(fù)。雖然有些輔料如丙二醇可作為溶劑、潛溶劑、潤(rùn)濕劑、保濕劑、防腐劑，但這種輔料不多，一般用其主要用途，以便查詢和統(tǒng)計(jì)。

且對(duì)不同的給藥途徑又有多種劑型，   第四是按給藥途徑分。輔料按預(yù)定的給藥途徑如口服、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、注射、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等進(jìn)行分類(lèi)。許多輔料可用于多種給藥途徑。容易重復(fù)，分類(lèi)混雜不清，既方便查詢也不便統(tǒng)計(jì)，但比較適于藥監(jiān)部門(mén)對(duì)輔料的管理及審批。

即酸化劑、消沫劑、吸附劑、抗微生物防腐劑、抗氧劑、著色劑、軟膏基質(zhì)、甜味劑、矯味劑、溶劑、堿化劑、藥用輔料、皮膚滲透促進(jìn)劑、賦形劑、外表活性劑。其中"藥用輔料"這一類(lèi)別是個(gè)模糊概念，   第五是中國(guó)藥典》對(duì)藥用輔料的分類(lèi)。中國(guó)藥典》2000年版按輔料的用途將輔料分為15類(lèi)。而且不科學(xué)，因?yàn)樗c《藥品管理法》中輔料的定義相矛盾。按輔料的定義以及輔料的用途分類(lèi)，這種分類(lèi)方法有失妥當(dāng)。建議將"藥用輔料"這一類(lèi)別取消，而以該輔料的主要用途進(jìn)行類(lèi)別劃分。

還有其他分類(lèi)方法，   此外。如可按用途分為影響制劑穩(wěn)定性的輔料（如抗氧劑、抗氧增效劑、鰲合劑、防腐劑、空氣取代劑等）影響活性成分釋放和吸收的輔料（如各種緩釋資料，滲透促進(jìn)劑，崩解劑等）影響制劑制造性能的輔料（如潤(rùn)滑劑、抗黏著劑、助流劑等）

2005年版《中國(guó)藥典》中共收載藥用輔料74種，   沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授毛世瑞指出。大多數(shù)為慣例激進(jìn)輔料。相比較而言，目前美國(guó)藥典USP30-NF25依照輔料功能將藥用輔料分為43個(gè)類(lèi)別，收載約500余個(gè)品種，既包括激進(jìn)藥用輔料，也包括現(xiàn)代制劑輔料。

從而埋下了藥品使用的平安隱患。   目前我國(guó)對(duì)藥用輔料的分類(lèi)和管理完全不能滿足現(xiàn)代制劑技術(shù)對(duì)藥用輔料的要求。更重要的很多替代輔料被用于藥品生產(chǎn)中。